ФАС разъяснила порядок закупки лекарств, находящихся под патентной защитой

ФАС России направила в территориальные органы разъяснения по вопросам закупок лекарственных препаратов, защищённых патентами. Этот шаг направлен на формирование единообразной правоприменительной практики в данной сфере.

⚖️ Согласно п. 1 ст. 1358 ГК РФ, исключительное право на изобретение принадлежит патентообладателю. В связи с этим заказчики при закупках лекарств обязаны учитывать положения законодательства и формулировать требования к товарам в соответствии с действующими нормами.

ФАС России акцентирует внимание на необходимости соблюдения интеллектуальных прав. Ведомство подчёркивает, что введение в оборот воспроизведённого лекарственного препарата до истечения срока действия патента или без получения принудительной лицензии является нарушением законодательства и квалифицируется как недобросовестная конкуренция.

💉 Примером подобного нарушения стало производство и реализация препарата «Осимертиниб» компанией ООО «ОнкоТаргет». Как отмечает ФАС, патент на данный препарат принадлежит AstraZeneca AB и действует до 2032 года. В связи с отсутствием согласия правообладателя предложение о поставке данного лекарственного средства в рамках государственных закупок подлежит отклонению на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ.

✅ Таким образом, разъяснения ФАС направлены на предотвращение недобросовестных действий при закупке лекарственных препаратов и обеспечение соблюдения норм интеллектуальной собственности.