Правительство продлило переходный период по обращению медизделий в ЕАЭС до 2028 года

17 октября 2025 года опубликовано распоряжение Правительства РФ № 2920-р, которым одобрено подписание Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

📌 Что изменится

Протокол предусматривает двухлетнее продление переходного периода:

• срок «2025 год» заменяется на «2027 год»;
• сроки «2026 год» — на «2028 год».

До перехода на единые правила ЕАЭС медицинские изделия регистрируются по национальным сертификатам и регистрационным удостоверениям Минздрава РФ. Продление сроков до 2027–2028 гг. означает, что все такие “старые” РУ (национальные) остаются действительными и могут использоваться при участии в закупках в течение этого периода.

☝️ Зачем продлили?

Продление сроков связано с необходимостью завершить переход стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан) на единые процедуры регистрации медицинских изделий. Это позволит избежать перебоев в поставках и сохранить стабильность регулирования для производителей и заказчиков.

📅 Когда вступит в силу

Протокол будет временно применяться через 10 дней после подписания и окончательно вступит в силу после выполнения внутригосударственных процедур всеми государствами — членами ЕАЭС.

📄 Распоряжение № 2920-р — технический, но стратегически важный документ для закупочной практики. Он сохраняет действующую правовую базу для закупок медизделий в России и странах ЕАЭС ещё на два года, предотвращая срывы поставок и споры о регистрации.