Требования к упаковке медизделий можно устанавливать без отдельного медико-технического обоснования

Участник электронного аукциона на поставку операционных халатов обжаловал условия закупки, указав на избыточные требования к двойной упаковке продукции (пакет из медицинской бумаги и полимерной пленки).

По мнению заявителя, положения ГОСТ Р 58551-2019 допускают установление специальных требований к медицинским изделиям только при наличии медико-технического обоснования, которого заказчик не представил. Кроме того, ГОСТ ISO 11607-1-2018 предусматривает возможность применения различных вариантов упаковочных систем.

Красноярское УФАС России признало жалобу необоснованной и нарушений не установило. Контролеры исходили из следующего:

• Заказчик вправе определять характеристики товара исходя из собственных потребностей; Закон № 44-ФЗ не обязывает формировать условия закупки с учетом возможностей всех участников рынка.

• Требования к упаковке обусловлены спецификой использования медизделий в условиях операционного блока и направлены на обеспечение целей оказания медицинской помощи.

• Установленные параметры не выходят за рамки типовых характеристик продукции данного вида, в связи с чем отдельное медико-техническое обоснование не требуется.