Временные разрешения на лекарства и медизделия продлят до 2036 года

Минздрав России опубликовал проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

💊 Документом предлагается продлить до 1 января 2036 года:

• Особенности обращения лекарственных препаратов, утверждённые постановлением № 441 от 03.04.2020.
• Особенности обращения медицинских изделий, утверждённые постановлением № 430 от 03.04.2020.
• Особенности регистрации медизделий при их дефиците, установленные постановлением № 552 от 01.04.2022.

Соответственно, регистрационные удостоверения и разрешения, выданные до вступления в силу нового постановления и действующие до 1 января 2028 года, будут признаны действительными до 2036 года без замены. Это означает, что при госзакупках и контроле оборота нельзя будет отклонять документы по формальному основанию «истёк срок действия», если они оформлены по указанным постановлениям.

📃 Минздрав и Росздравнадзор до 2028 года должны внести соответствующие изменения в государственные реестры лекарственных средств и медицинских изделий.

Отдельным проектом (№ 161725) предлагается продлить обращение зарегистрированных лекарств в иностранных упаковках до 31 декабря 2027 года.

По оценке разработчиков, меры направлены на обеспечение устойчивости фармацевтической и медицинской промышленности в условиях внешних ограничений и не потребуют дополнительных бюджетных расходов.